juil302015

Santé Canada approuve ibrutinib pour lymphome à cellules du manteau

Santé Canada a publié un Avis deconformité avec conditions (AC-C) pour IMBRUVICA® (ibrutinib), un traitement à agent unique administré une fois par jour par voie orale pour les patients atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) récidivant ou réfractaire

 Le lymphome à cellules du manteau est une forme rare et agressive du cancer du sang qui touche les cellules B, un type de globules blancs (lymphocytes) provenant de la moelle osseuse. Au Canada, près de 500 nouveaux cas de LCM sont diagnostiqués chaque année. Le LCM représente environ six pour cent de tous les lymphomes non hodgkiniens; il touche plus d'hommes que de femmes et survient généralement chez des adultes de plus de 50 ans. La maladie agit de façon agressive et évolue rapidement, et elle est généralement associée à un pronostic défavorable.

Santé Canada a émis une autorisation de mise en marché avec conditions pour IMBRUVICA® comme traitement chez les patients atteints de LCM récidivant ou réfractaire conformément à la politique sur les AC-C, afin de tenir compte de la nature prometteuse des données cliniques.  En vertu de cette politique, Janssen Inc. fournira à Santé Canada des données provenant d'études supplémentaires en vue de confirmer les bienfaits cliniques d'IMBRUVICA®.

 Voir communiqué de presse complet

 

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